无纺布打包的手术器械灭菌后的有效期限？

U1medical

zjyhyyygk 发表于 2014-4-3 10:03
无纺布打包的手术器械灭菌后的有效期限六个月，没有封口，能行吗？

5．7．8．1  灭菌包装材料应符合GB/T19633 的要求。
5．7．8．3  灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。
5．7．9．2  闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。
5．9．5  无菌物品储存有效期
5．9．5．1  环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d；未达到环境标准时，有效期宜为7d。
5．9．5．2  医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。

只要符合上述要求，无纺布包布打包后的手术器械灭菌后的有效期确实是6个月，我们产品就有通过上海疾控验证的。无纺布包布的打包方式是闭合式包装。
所以如果您所采用的产品、后续操作方法、及保存环境均符合两规一标的要求，无菌保存期限自己医院内部也是可以验证是否能达到180天的。

如果有环节不能满足两规一标的要求，那么这个保存期限就不一定了，看是什么环节出现的问题。

唐晓娟

各位老师，请教一下，无纺布包装的无菌物品保存期是20天吗？与湿度有关系吗？

草莓宁儿

温度湿度达到要求的，可以保存半年的。

吴晓梅

医院消毒供应中心
第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
5.9.5  无菌物品储存有效期
5.9.5.1  环境的湿度，湿度达到WS 310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d；未达到环境标准时，有效期宜为7d。
5.9.5.2  医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。
医院消毒供应中心
第1部分：管理规范
无菌物品存放区：温度低于24℃，相对湿度低于70%。

唐晓娟

知道了，谢谢老师们！论坛是我家，我爱我家！

春语

    见2009年《医院消毒供应中心
三个规范》的第2部分，清洗消毒及灭菌技术操作规范
5.9.5  无菌物品储存有效期
5.9.5.1  环境的湿度，湿度达到WS 310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d；未达到环境标准时，有效期宜为7d。
5.9.5.2  医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。
医院消毒供应中心
第1部分：管理规范
无菌物品存放区：温度低于24℃，相对湿度低于70%。

黔西南妇幼

老师们说的很好，学习了！

1246809390

路过，学习了，谢谢！

285746

医用无纺布包装的无菌物品有效期6个月。

135791113

清洗消毒及灭菌技术操作规范规定：医用无纺布包装的无菌物品，有效期为6个月，医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期为1个月。

wxfyygk88

无菌物品存放区温度低于24℃，相对湿度低于70%，要求达标医用无纺布包装的无菌物品，有效期为6个月。

沉静之心

txyy_ygk 发表于 2015-6-15 09:18
医院消毒供应中心
第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
5.9.5  无菌物品储存有效期

老师的版本才是最强的依据，这是国家卫计委的标准说的，呵呵。

zhongyiyuanxing

医院消毒供应中心
三个规范》的第2部分，清洗消毒及灭菌技术操作规范
5.9.5  无菌物品储存有效期
5.9.5.1  环境的湿度，湿度达到WS 310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d；未达到环境标准时，有效期宜为7d。
5.9.5.2  医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。
医院消毒供应中心
第1部分：管理规范
无菌物品存放区：温度低于24℃，相对湿度低于70%。

按国家的规范执行，做好质控，比如说温湿度的控制，存放环境的卫生条件，人员的管理等等！

冉冉冉

路过学习了，院感的规范标准真的应该经常学习

九龙江

txyy_ygk 发表于 2015-6-15 09:18
医院消毒供应中心
第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
5.9.5  无菌物品储存有效期

老师好！如果无菌物品存放区温度、相对湿度达不到标准，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期明确为7天，而医用无纺布包装的无菌物品有效期未明确，应该多久呢？谢谢老师！

吴晓梅

九龙江 发表于 2015-6-15 11:31
老师好！如果无菌物品存放区温度、相对湿度达不到标准，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期明确为7天， ...

是的，没有明确规定！那就要根据具体的温度、湿度再定了！如果温度高于24℃，那么究竟是几度呢？25℃和35℃肯定不同呀！这得根据您自己医院的实际情况而定了！

期盼人人安康

路过学习了，院感的规范标准真的应该经常学习 ，又复习了一次。

YXQ0775

院感的规范标准真的应该经常学习 ，又复习了一次。

wenwen123

路过学习了、谢谢

806239858

医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月,前提是保存条件符合要求。